यूएस एफडीए ने ग्लैंड फार्मा की हैदराबाद इकाई के लिए 3 टिप्पणियों के साथ फॉर्म 483 जारी किया

यूएस एफडीए ने ग्लैंड फार्मा की हैदराबाद इकाई के लिए 3 टिप्पणियों के साथ फॉर्म 483 जारी किया


हैदराबाद स्थित दवा कंपनी ग्लैंड फार्मा लिमिटेड ने शुक्रवार (2 अगस्त) को कहा कि संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएस एफडीए) ने अच्छे विनिर्माण प्रथाओं (जीएमपी) का आकलन करने के लिए 25 जुलाई, 2024 और 2 अगस्त, 2024 के बीच हैदराबाद में अपनी पाशम्यलारम सुविधा का अघोषित निरीक्षण किया।

स्टॉक एक्सचेंज फाइलिंग के अनुसार, “आपको सूचित किया जाता है कि यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएस एफडीए) ने 25 जुलाई 2024 से 02 अगस्त 2024 के बीच अच्छे विनिर्माण प्रथाओं (जीएमपी) के लिए हैदराबाद में कंपनी की पाशम्यलारम सुविधा का अघोषित निरीक्षण किया है।”

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निरीक्षण तीन 483 टिप्पणियों के साथ संपन्न हुआ। ग्लैंड फार्मा ने कहा कि ये टिप्पणियाँ न तो दोहराई गई हैं और न ही डेटा अखंडता से संबंधित हैं। कंपनी निर्धारित अवधि के भीतर यूएस एफडीए को सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई प्रस्तुत करेगी।

इसमें कहा गया है, “उक्त निरीक्षण तीन (3) 483 टिप्पणियों के साथ संपन्न हुआ। ये टिप्पणियां प्रक्रियात्मक हैं। इन टिप्पणियों के लिए सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई निर्धारित अवधि के भीतर यूएस एफडीए को प्रस्तुत की जाएगी।”

बीएसई पर ग्लैंड फार्मा लिमिटेड के शेयर ₹0.80 या 0.038% की गिरावट के साथ ₹2,121.35 पर बंद हुए।

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