स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय के तहत एक सांविधिक निकाय, भारतीय फार्माकोपिया आयोग (आईपीसी) ने पाया है कि वैनकॉमाइसिन इंजेक्शन में एक गंभीर प्रतिकूल प्रभाव पाया जाता है, जिसे ड्रग रिएक्शन इओसिनोफिलिया और सिस्टमिक लक्षण (डीआरईएसएस) सिंड्रोम कहा जाता है।
वैनकॉमाइसिन एक ग्लाइकोपेप्टाइड एंटीबायोटिक दवा है जिसका उपयोग जीवाणु और त्वचा संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है।
वैनकॉमाइसिन भारत में विभिन्न ब्रांड नामों के तहत उपलब्ध है और इसे केवल डॉक्टर के पर्चे के तहत ही बेचा जाना चाहिए। भारत में इस दवा का निर्माण और विपणन कई कंपनियों द्वारा किया जाता है।
उदाहरण के लिए, एस्ट्राजेनेका फार्मा इंडिया लिमिटेड इस दवा को वैंकोसिन-सीपी के नाम से बेचती है।
आईपीसी ने कहा, “वैनकॉमाइसिन का उपयोग ग्राम-पॉजिटिव कॉकसी के कारण होने वाले गंभीर संक्रमण के उपचार के लिए किया जाता है, जिसमें मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकल संक्रमण, मस्तिष्क फोड़ा, स्टैफिलोकोकल मेनिन्जाइटिस और सेप्टिसीमिया शामिल हैं,” उन्होंने दवा की प्रतिक्रिया को ईोसिनोफीलिया और प्रणालीगत लक्षण (डीआरईएसएस) सिंड्रोम से जोड़ा।
चिकित्सकीय रूप से DRESS एक व्यापक श्लेष्मिक चकत्ते के रूप में प्रकट होता है, जिसके साथ बुखार, लिम्फैडेनोपैथी, हेपेटाइटिस, इयोसिनोफिलिया और असामान्य लिम्फोसाइटों के साथ रक्त संबंधी असामान्यताएं होती हैं।
इसमें कहा गया है, “स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों, रोगियों या उपभोक्ताओं को सलाह दी जाती है कि वे उपरोक्त संदिग्ध दवा के उपयोग से जुड़ी उपरोक्त एडीआर की संभावना पर बारीकी से नज़र रखें। अगर ऐसी कोई प्रतिक्रिया होती है, तो कृपया आईपीसी को रिपोर्ट करें।”
नाम न बताने की शर्त पर एक राज्य औषधि नियंत्रक ने कहा, “जब हम देखते हैं कि दवाओं के इस्तेमाल के कारण प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो रही है, तो इसकी सूचना सरकार को दी जानी चाहिए। आईपीसी इसकी आवृत्ति और दवा के कारण होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रिया के प्रतिशत की जांच करती है।”
आईपीसी भारतीय आबादी में प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की निगरानी करता है और दवाओं के सुरक्षित उपयोग के लिए नियामक निर्णय लेने में केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की मदद करता है।
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय और एस्ट्राजेनेका प्रवक्ता को भेजे गए प्रश्नों का प्रेस समय तक उत्तर नहीं मिला।
