स्टॉक एक्सचेंज को दी गई सूचना के अनुसार, “आपको सूचित किया जाता है कि कंपनी को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) से आंध्र प्रदेश के विशाखापत्तनम में स्थित हमारी एपीआई सुविधा (साइट 5) के लिए स्वैच्छिक कार्रवाई संकेत (वीएआई) के साथ स्थापना निरीक्षण रिपोर्ट (ईआईआर) प्राप्त हुई है।”
यह एजेंसी द्वारा 17-21 जून, 2024 तक किए गए अच्छे विनिर्माण प्रथाओं (जीएमपी) निरीक्षण के बाद है। बायोकॉन ने अपने उत्पादों में गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता के उच्चतम मानकों को बनाए रखने के लिए अपनी प्रतिबद्धता दोहराई।
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कंपनी ने कहा, “यह 17 से 21 जून, 2024 के बीच एजेंसी द्वारा किए गए जीएमपी निरीक्षण पर आधारित है। बायोकॉन निर्मित उत्पादों की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए प्रतिबद्ध है।”
प्रतिष्ठान निरीक्षण रिपोर्ट (ईआईआर): निरीक्षण और कंपनी द्वारा यूएस एफडीए को दिए गए जवाब के आधार पर, एफडीए निरीक्षण के 30 दिनों के भीतर ईआईआर जारी करता है। ईआईआर एफडीए द्वारा फैक्ट्री के जीएमपी अनुपालन के आधिकारिक निर्धारण को दर्शाता है।
स्वैच्छिक कार्रवाई संकेतित (VAI): यह तब जारी किया जाता है जब उल्लंघन पाया जाता है, लेकिन समस्याएँ आगे की विनियामक कार्रवाई को उचित नहीं ठहराती हैं। इस मामले में GMP अनुपालन में सुधार स्वैच्छिक है। सुविधा अनुमोदित दवाओं की बिक्री जारी रख सकती है और नई फाइलिंग की स्वीकृति भी प्राप्त करेगी।
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बीएसई पर बायोकॉन लिमिटेड के शेयर ₹15.40 या 4.32% की गिरावट के साथ ₹340.80 पर बंद हुए।
