भारत के शीर्ष औषधि विनियामक ने औषधियों के बारे में भ्रम के बाद समान ब्रांड नामों वाली दवाओं पर सख्ती की

केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की योजना में राज्य लाइसेंसिंग प्राधिकरणों (एसएलए) से किसी ब्रांड नाम को मंजूरी देने से पहले डेटाबेस की जांच करने के लिए कहना शामिल है।

दवाओं के नामों में भ्रम, मरीजों और फार्मासिस्टों के बीच दवा और बिक्री संबंधी त्रुटियों का एक सामान्य कारण है।

इस माह की शुरुआत में आयोजित डीसीजीआई (भारतीय औषधि महानियंत्रक) की विशेषज्ञ समिति की बैठक में विस्तृत विचार-विमर्श के बाद एजेंडे पर विस्तार से चर्चा की गई।

“सुगम पोर्टल में ब्रांड नामों वाले सभी उत्पादों का डेटाबेस आम जनता के लिए सुलभ बनाया जा सकता है, ताकि जब ब्रांड नाम के समर्थन के लिए एसएलए को आवेदन प्रस्तुत किया जाए, तो वे सीडीएससीओ के इस डेटाबेस से मौजूदा ब्रांड नामों को खोज सकें, साथ ही भारत में औषधि निर्माण के विवरण पर ट्रेडमार्क रजिस्ट्री, साहित्य और संदर्भ पुस्तकों और इंटरनेट के साथ, ऐसे या समान ब्रांड नाम या व्यापार नाम देश में किसी भी दवा के संबंध में पहले से मौजूद नहीं हैं और प्रस्तावित ब्रांड नाम या व्यापार नाम बाजार में किसी भी भ्रम या धोखे का कारण नहीं बनेंगे,” द्वारा समीक्षा की गई मिनट्स में कहा गया है। पुदीना.

मौजूदा समान ब्रांड नाम

बाजार में उपलब्ध समान ब्रांड नामों के मामले में, औषधि नियम, 1945 के तहत इसके लिए आवेदन प्रस्तुत करने वाले पहले निर्माता को विपणन जारी रखने की अनुमति दी जाएगी। इसमें कहा गया है कि अन्य निर्माताओं के ब्रांड नाम राज्य लाइसेंसिंग प्राधिकरण द्वारा वापस ले लिए जाएंगे।

विनियामक इस डेटाबेस को जनता के लिए भी खोलने की योजना बना रहा है। यह समस्या चिंताजनक रूप ले चुकी है, क्योंकि दवाओं के नामों में भ्रम की स्थिति मरीजों और फार्मासिस्टों के बीच दवा संबंधी त्रुटि का एक आम कारण बन गई है।

इस विकास का कारण क्या था?

यह कदम दिल्ली उच्च न्यायालय द्वारा 2022 में दवा त्रुटि से संबंधित एक मुद्दे पर दिए गए आदेश के बाद उठाया गया है, जिसमें एक ही ब्रांड नाम के तहत दो अलग-अलग दवाओं को मंजूरी दी गई थी।

उदाहरण के लिए, महिला स्वास्थ्य के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक दवा को कुछ राज्यों में एसिडिटी नियंत्रण के लिए अनुमति मिल गई।

इससे एक बड़ी दवा त्रुटि पैदा हुई जिस पर उच्च न्यायालय ने शीर्ष दवा नियामक को एक केंद्रीय औषधि डेटाबेस बनाने का निर्देश दिया जो सभी राज्य दवा नियंत्रकों के लिए सुलभ होना चाहिए। उसने कहा कि ब्रांड नाम की पुष्टि करने के बाद ही राज्य अधिकारियों को दवाओं के लिए अनुमति देनी चाहिए।

औषधि नियम, 1945 में कहा गया है कि यदि कोई आवेदक किसी ब्रांड नाम या ट्रेड नाम के तहत किसी औषधि का विपणन करना चाहता है, तो आवेदक को लाइसेंसिंग प्राधिकारी को एक वचनबद्धता प्रस्तुत करनी होगी कि ऐसा कोई ब्रांड नाम या ट्रेड नाम पहले से मौजूद नहीं है।

पुदीना इससे पहले स्वास्थ्य मंत्रालय ने औषधियों की एक केन्द्रीय ऑनलाइन रजिस्ट्री बनाने की योजना बनाई थी, ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि विभिन्न औषधियों का विपणन एक ही नाम से या एक जैसे नामों से न किया जाए।

स्वास्थ्य मंत्रालय को भेजे गए प्रश्नों का उत्तर समाचार लिखे जाने तक नहीं मिल सका।