अमेरिका स्थित गिलियड साइंसेज की लंबे समय तक काम करने वाली इंजेक्शन वाली एचआईवी दवा लेनाकापाविर इस सप्ताह भारतीय पेटेंट कार्यालय (आईपीओ) में आने वाले पेटेंट विरोध मामले के केंद्र में है। नागरिक समाज समूह संकल्प पुनर्वास ट्रस्ट ने गिलियड के पेटेंट आवेदन का इस आधार पर विरोध किया था कि यह एक ज्ञात यौगिक है।
साल में दो बार इस्तेमाल होने वाले इस इंजेक्शन ने अंतरराष्ट्रीय स्तर पर काफी दिलचस्पी पैदा की है, क्योंकि हाल ही में किए गए ट्रायल के नतीजों ने निवारक के रूप में इसकी बेहतरीन प्रभावकारिता को दर्शाया है – जिससे उम्मीद जगी है कि यह एड्स के खात्मे का संकेत है। हालांकि, प्रति व्यक्ति प्रति वर्ष 40,000 डॉलर से अधिक की इसकी कीमत एक चुनौती है, स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं का कहना है कि इस उत्पाद को बनाने के लिए भारतीय दवा निर्माताओं से “पूल खरीद” और स्थानीय भागीदारी की मांग की जा रही है।
संकल्प ने 2021 में पेटेंट आवेदनों का विरोध करते हुए कहा था कि यह भारत के पेटेंट अधिनियम के अनुसार आविष्कार नहीं था। इस विरोध मामले पर बिजनेसलाइन से पूछे गए सवालों पर गिलियड की ओर से जवाब का इंतजार है।
लेनाकापाविर हाल ही में सुर्खियों में रहा है, क्योंकि कई नैदानिक परीक्षणों में मानक मौखिक निवारक दवाओं या प्री-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस (PrEP) की तुलना में इसकी बेहतर प्रभावकारिता प्रदर्शित हुई है।
स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं ने आगामी पेटेंट चुनौती पर मीडिया से बात करते हुए कहा कि गिलियड के पास भारत में लेनाकापावीर पर कई पेटेंट आवेदन हैं। 2020 में दायर किए गए इन पेटेंट आवेदनों में से दो लेनाकापावीर के कोलीन और सोडियम साल्ट पर पेटेंट चाहते हैं।
अभिनव नहीं
संकल्प का तर्क है कि लेनाकापाविर के साल्ट फॉर्म पर गिलियड के दो पेटेंट आवेदन अभिनव नहीं हैं। भारतीय पेटेंट कानून “सदाबहार” पर रोक लगाता है – जहां दवा निर्माता मामूली बदलाव करके उत्पादों पर पेटेंट अवधि (20 साल से अधिक) बढ़ाने की कोशिश करते हैं, जब तक कि यह अधिक प्रभावकारिता न दिखाए।
मार्च 2023 में, IPO ने बेडाक्विलाइन के सॉल्ट फॉर्म पर एक समान पेटेंट आवेदन को खारिज कर दिया था, जिसका उपयोग दवा-प्रतिरोधी तपेदिक के इलाज के लिए किया जाता है। थर्ड वर्ल्ड नेटवर्क की वरिष्ठ शोधकर्ता प्रतिभा शिवसुब्रमण्यन ने कहा कि IPO ने पहले भी ऐसे पेटेंट आवेदनों को खारिज कर दिया था। 2005 में, कैंसर रोगी सहायता संघ ने इसी तरह के आधार पर रक्त कैंसर की दवा ग्लिवेक (इमैटिनिब मेसिलेट) पर नोवार्टिस के पेटेंट का सफलतापूर्वक विरोध किया था। इसे 2012 में सुप्रीम कोर्ट ने बरकरार रखा था।
संकल्प के निदेशक एल्ड्रेड टेलिस ने कहा कि इन पेटेंट को देने से इसका एकाधिकार 2038 तक बढ़ जाएगा और भारत और दुनिया के अन्य हिस्सों में लोगों के लिए लेनाकापाविर के किफायती संस्करणों तक पहुँच में बाधा उत्पन्न होगी। उन्होंने कहा, “भारतीय पेटेंट कार्यालयों द्वारा लिए गए निर्णय दुनिया भर में एचआईवी/एड्स से पीड़ित लोगों के लिए जीवन या मृत्यु का मामला हैं।”
कार्यकर्ताओं ने कहा कि लिवरपूल विश्वविद्यालय के शोधकर्ताओं ने अनुमान लगाया है कि जेनेरिक लेनाकापाविर को गिलियड की कीमत के एक अंश पर उत्पादित किया जा सकता है। ग्लोबल आईपी सलाहकार और मेडिसिन्स सैन्स फ्रंटियर्स (एमएसएफ) एक्सेस कैंपेन की भारत प्रमुख लीना मेंघानी ने कहा, शोधकर्ताओं ने दिखाया है कि जेनेरिक प्रतिस्पर्धा लेनाकापाविर की कीमत प्रति व्यक्ति प्रति वर्ष $100 तक ला सकती है, और मांग बढ़ने पर इसे और घटाकर $40 प्रति वर्ष किया जा सकता है। उन्होंने कहा कि भारतीय जेनेरिक निर्माताओं ने पहले ही सक्रिय दवा घटक (एपीआई) विकसित कर लिया है और उनके पास गुणवत्ता आश्वासन के लिए आवेदन करने और लेनाकापाविर के लंबे समय तक काम करने वाले इंजेक्शनों का बड़े पैमाने पर उत्पादन करने की क्षमता है। उन्होंने भारत-विशिष्ट मूल्य निर्धारण या स्वैच्छिक लाइसेंसिंग के बजाय “पूल खरीद” के सार्वजनिक स्वास्थ्य दृष्टिकोण का आह्वान किया
कार्यकर्ताओं ने कहा कि ये विरोध गिलियड के लेनाकापावीर पर एकाधिकार को चुनौती देने और जेनेरिक प्रतिस्पर्धा लाने के वैश्विक प्रयास का हिस्सा हैं। आईटीपीसी द्वारा संचालित मेक मेडिसिन्स अफोर्डेबल अभियान के अंतर्गत, भारत, अर्जेंटीना, इंडोनेशिया, थाईलैंड और वियतनाम में एचआईवी और कमजोर आबादी के संगठनों ने गिलियड के लेनाकापावीर पेटेंट आवेदनों के खिलाफ नौ विरोध दर्ज किए हैं – थाई नेटवर्क ऑफ पीपल लिविंग विद एचआईवी (टीएनपी+), दिल्ली नेटवर्क ऑफ पॉजिटिव पीपल (डीएनपी+), फंडासिओन ग्रुपो इफेक्टो पॉज़िटिवो, इंडोनेशिया एड्स गठबंधन और वियतनाम नेटवर्क ऑफ पीपल लिविंग विद एचआईवी (वीएनपी+), आईटीपीसी (एचआईवी उपचार कार्यकर्ताओं का एक समूह) के डायग्नोस्टिक्स और मेडिसिन प्रमुख ओथोमन मेलौक ने कहा।
