अरबिंदो फार्मा को सेफैलेक्सिन टैबलेट के निर्माण और विपणन के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) से अंतिम मंजूरी मिल गई है।
अनुमोदित दवा जैवसमतुल्य है और चिकित्सीय रूप से एली लिली एंड कंपनी की संदर्भ सूचीबद्ध दवा (आरएलडी) केफलेट टैबलेट के बराबर है।
हैदराबाद स्थित अरबिंदो फार्मा को सेफैलेक्सिन टैबलेट के लिए प्रतिस्पर्धी जेनेरिक थेरेपी (सीजीटी) पदनाम दिया गया था और वह 180 दिनों की साझा जेनेरिक दवा विशिष्टता के लिए पात्र है।
उत्पाद को Q3FY25 में लॉन्च होने की उम्मीद है। निर्दिष्ट सूक्ष्मजीवों के अतिसंवेदनशील उपभेदों के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के लिए सेफैलेक्सिन गोलियों का संकेत दिया जाता है।
एक विज्ञप्ति के अनुसार, अरबिंदो फार्मा के पास अब यूएसएफडीए से 523 एएनडीए अनुमोदन (506 अंतिम अनुमोदन और 17 अस्थायी अनुमोदन) हैं।
