डॉ. रेड्डीज, सन फार्मा, अरबिंदो ने अमेरिका से अपने उत्पाद वापस मंगाए

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) की नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार, दवा निर्माता डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज, सन फार्मा और अरबिंदो फार्मा विनिर्माण मुद्दों के कारण अमेरिकी बाजार से अपने उत्पाद वापस मंगा रहे हैं।

डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज वयस्कों और बच्चों में रक्त फेनिलएलनिन के स्तर को नियंत्रित करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा के करीब 20,000 डिब्बों को वापस मंगा रही है।

यूएसएफडीए ने कहा कि न्यू जर्सी स्थित डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज, इंक., जेवीगेटर (सैप्रोप्टेरिन डाइहाइड्रोक्लोराइड) पाउडर फॉर ओरल सॉल्यूशन (100 मिलीग्राम) को “सब-पोटेंट ड्रग” के रूप में वापस ले रही है।

इसमें कहा गया है, “कंपनी इसी कारण से सैप्रोप्टेरिन डाइहाइड्रोक्लोराइड की एक और खेप भी वापस ले रही है।” यूएसएफडीए ने कहा कि दवा निर्माता ने इस साल 8 अप्रैल को अमेरिका में क्लास I रिकॉल की शुरुआत की।

अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक के अनुसार, क्लास I रिकॉल दोषपूर्ण उत्पादों से संबंधित है जो गंभीर स्वास्थ्य समस्याएं पैदा कर सकते हैं।

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यूएसएफडीए ने कहा कि सन फार्मा अमेरिकी बाजार में फंगल संक्रमण के इलाज के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले एम्फोटेरिसिन बी लिपोसोम फॉर इंजेक्शन की 11,016 शीशियों को वापस मंगा रही है।

यूएसएफडीए ने कहा कि कंपनी की अमेरिका स्थित शाखा ने “परख के लिए विनिर्देश से बाहर” होने के कारण इस साल 19 अप्रैल को क्लास II रिकॉल की शुरुआत की।

अरबिंदो फार्मा अमेरिकी बाजार में चिंता के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली क्लोराज़ेपेट डिपोटेशियम टैबलेट (3.75 मिलीग्राम और 7.5 मिलीग्राम) की 13,605 बोतलें वापस ले रही है। यूएसएफडीए ने कहा, “कंपनी की अमेरिका स्थित शाखा “टैबलेट पर मलिनकिरण: बिंदीदार और पीले धब्बे” के कारण प्रभावित लॉट को वापस बुला रही है।

कंपनी ने इस साल 24 अप्रैल को क्लास II रिकॉल की शुरुआत की थी।

एक अन्य दवा कंपनी एफडीसी लिमिटेड अमेरिकी बाजार में ग्लूकोमा के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली टिमोलोल मैलेट ऑप्थेलमिक सॉल्यूशन की 3,82,104 इकाइयों को वापस बुला रही है।

महाराष्ट्र स्थित दवा कंपनी “ख़राब कंटेनर” के कारण प्रभावित हिस्से को वापस ले रही है।

यूएसएफडीए के अनुसार, क्लास II रिकॉल उस स्थिति में शुरू किया जाता है, जिसमें किसी उल्लंघनकारी उत्पाद का उपयोग या उसके संपर्क में आने से अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिवर्ती प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम हो सकते हैं या जहां गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों की संभावना बहुत कम होती है।

अमेरिकी जेनेरिक दवा बाजार, 2019 में लगभग $115.2 बिलियन का होने का अनुमान है, जो फार्मास्युटिकल उत्पादों का सबसे बड़ा बाजार है।

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