डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज ने नियामकीय फाइलिंग में कहा, “आपको सूचित किया जाता है कि संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) ने आज आंध्र प्रदेश के श्रीकाकुलम में हमारे एपीआई विनिर्माण संयंत्र (सीटीओ-6) का जीएमपी निरीक्षण पूरा कर लिया है।”
यह भी पढ़ें: वार्डविज़ार्ड इनोवेशन को फिलीपींस की कंपनी से 1.29 बिलियन डॉलर का इलेक्ट्रिक व्हीकल ऑर्डर मिला
कंपनी ने कहा, “निरीक्षण 30 मई, 2024 से 7 जून, 2024 तक किया गया। हमें चार टिप्पणियों के साथ फॉर्म 483 जारी किया गया है, जिसका हम निर्धारित समय सीमा के भीतर समाधान करेंगे।”
फॉर्म 483 क्या है?
फॉर्म 483 निरीक्षण के दौरान की गई टिप्पणियों की एक सूची है और निरीक्षण पूरा होने के बाद FDA निरीक्षकों द्वारा जारी किया जाता है। निरीक्षक समापन सम्मेलन के दौरान आपूर्तिकर्ता को इन टिप्पणियों के बारे में बताता है और समझाता है।
हालाँकि, फॉर्म 483 सुविधा के GMP अनुपालन के बारे में FDA के अंतिम निर्धारण का प्रतिनिधित्व नहीं करता है। फॉर्म 483 जारी होने के बाद, कंपनी को FDA को अपना जवाब प्रस्तुत करने के लिए 15 दिन का समय दिया जाता है, जिसमें यह बताया जाता है कि कंपनी टिप्पणियों को हल करने के लिए क्या कदम उठाएगी।
यह भी पढ़ें: वेलस्पन एंटरप्राइजेज ने इंडियन ऑयल कॉर्प के साथ विवाद सुलझाया, मिलेंगे ₹23.67 करोड़
डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज लिमिटेड के शेयर बीएसई पर ₹140.50 या 2.38% की बढ़त के साथ ₹6,037.55 पर बंद हुए।
