ज़ाइडस लाइफसाइंसेज लिमिटेड ने बुधवार (10 जुलाई) को कहा कि उसे डायरोक्सिमेल फ्यूमरेट विलंबित-रिलीज़ कैप्सूल, 231 मिलीग्राम (वुमेरिटी विलंबित-रिलीज़ कैप्सूल टैबलेट) को बाजार में उतारने के लिए संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से अस्थायी मंजूरी मिल गई है।
डायरोक्सिमेल फ्यूमरेट विलंबित-रिलीज़ कैप्सूल वयस्कों में मल्टीपल स्केलेरोसिस (MS) के पुनरावर्ती रूपों के उपचार के लिए संकेतित हैं। दवा का निर्माण भारत के अहमदाबाद SEZ में समूह की फ़ॉर्म्यूलेशन निर्माण सुविधा में किया जाएगा। डायरोक्सिमेल फ्यूमरेट विलंबित-रिलीज़ कैप्सूल की संयुक्त राज्य अमेरिका में वार्षिक बिक्री $847.4 मिलियन थी (IQVIA MAT मई 2024)।
इसके अलावा, ज़ाइडस लाइफसाइंसेस को सैक्यूबिट्रिल और वाल्सार्टन टैबलेट, 24 मिलीग्राम/26 मिलीग्राम, 49 मिलीग्राम/51 मिलीग्राम, और 97 मिलीग्राम/103 मिलीग्राम (एंट्रेस्टो टैबलेट) के विपणन के लिए FDA से अंतिम अनुमोदन प्राप्त हुआ।
सैक्यूबिट्रिल और वाल्सार्टन के संयोजन का उपयोग वयस्कों में क्रोनिक हार्ट फेलियर के इलाज के लिए किया जाता है, जिससे मृत्यु और अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम करने में मदद मिलती है। इस दवा का निर्माण अहमदाबाद (भारत) के मोरैया में समूह की फ़ॉर्म्यूलेशन विनिर्माण सुविधा में किया जाएगा।
संयुक्त राज्य अमेरिका में डायरोक्सिमेल फ्यूमरेट विलंबित-रिलीज़ कैप्सूल की वार्षिक बिक्री $5,483 मिलियन थी (IQVIA MAT मई 2024)।
समूह के पास अब 399 अनुमोदन हैं और वित्त वर्ष 2003-04 में दाखिल करने की प्रक्रिया शुरू होने के बाद से 31 मार्च 2024 तक उसने 460 से अधिक संक्षिप्त नई दवा आवेदन (एएनडीए) दाखिल किए हैं।
बीएसई पर ज़ाइडस लाइफसाइंसेज लिमिटेड के शेयर ₹14.20 या 1.22% की बढ़त के साथ ₹1,180.40 पर बंद हुए।
