ग्रैन्यूल्स इंडिया को अपनी पूर्ण स्वामित्व वाली विदेशी सहायक कंपनी ग्रैन्यूल्स फार्मास्यूटिकल्स इंक द्वारा दायर ग्लाइकोपाइरोलेट ओरल सॉल्यूशन के लिए संक्षिप्त नई दवा आवेदन (एएनडीए) के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से मंजूरी मिल गई है।
हैदराबाद स्थित कंपनी ने मंगलवार को एक विज्ञप्ति में कहा कि यह दवा मर्ज़ फार्मास्युटिकल्स एलएलसी की सूचीबद्ध दवा क्यूवपोसा ओरल सॉल्यूशन के जैव समतुल्य और चिकित्सीय रूप से समतुल्य है।
ग्लाइकोपाइरोलेट ओरल सॉल्यूशन एक एंटीकोलीनर्जिक दवा है जो 3-16 वर्ष की आयु के बाल रोगियों के लिए संकेतित है, जिनमें लार टपकने से संबंधित तंत्रिका संबंधी समस्याएं होती हैं।
ग्रैन्यूल्स इंडिया के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक कृष्ण प्रसाद चिगुरुपति ने कहा, “जैसा कि हम अमेरिकी बाजार में ग्रैन्यूल्स की उपस्थिति को मजबूत कर रहे हैं, यह अनुमोदन हमारी मजबूत गुणवत्ता प्रणालियों को उजागर करता है, जो उच्चतम नियामक मानकों के अनुपालन को सुनिश्चित करता है।”
