नई दिल्ली: भारतीय औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) ने आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली 16 दवाओं को नकली घोषित कर दिया है, क्योंकि वे नियामक के गुणवत्ता और सुरक्षा परीक्षणों में विफल रहीं।
इनमें ग्लेनमार्क फार्मास्यूटिकल्स की टेल्मा एच शामिल है, जिसे डॉक्टरों ने रक्तचाप को नियंत्रित करने के लिए निर्धारित किया है, तथा सन फार्मास्यूटिकल की उर्सोकोल 300, जिसका उपयोग पित्त पथरी के उपचार के लिए किया जाता है, जिसके बारे में डीसीजीआई ने चेतावनी जारी की है, तथा जिसे डॉक्टरों ने देखा है। पुदीनाकहा।
अन्य अत्यधिक निर्धारित दवाएं जो भारत के शीर्ष औषधि नियामक के परीक्षणों में विफल रहीं, उनमें पल्मोसिल इंजेक्शन शामिल है, जिसका उपयोग फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप के प्रबंधन के लिए किया जाता है, तथा पैंटोसिड गैस्ट्रिक समस्याओं के लिए उपयोग किया जाता है।
ये परीक्षण विदेशों में भारतीय दवाओं की गुणवत्ता जांच में विफल होने के कुछ मामलों की पृष्ठभूमि में किए गए हैं, जिसके बाद केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने राज्य औषधि नियंत्रकों (SDC) के साथ मिलकर पिछले एक साल में 400 से अधिक परिसरों का जोखिम-आधारित निरीक्षण किया है। परिणामस्वरूप, औषधि नियम, 1945 के प्रावधानों के अनुसार राज्य लाइसेंसिंग अधिकारियों द्वारा कारण बताओ नोटिस जारी करने, उत्पादन रोकने का आदेश, निलंबन, लाइसेंस/उत्पाद लाइसेंस रद्द करने आदि जैसी 300 से अधिक कार्रवाइयां की गई हैं।
पाज़िवा -40, पैंटोमेड -40, सेफिक्सिम ओरल सस्पेंशन आईपी, मोक्सीमेड सीवी, फ्रूसेमाइड इंजेक्शन आईपी 20 मिलीग्राम, टैब नोडोसिस, पैंटोप्राज़ोल इंजेक्शन बीपी 40 मिलीग्राम — को अगस्त महीने के लिए नियामक के डेटाबेस द्वारा ‘मानक गुणवत्ता (एनएसक्यू) के नहीं’ में सूचीबद्ध किया गया था।
डीसीजीआई द्वारा जारी ड्रग अलर्ट में कहा गया है, “पल्मनरी आर्टरी हाइपरटेंशन के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा पल्मोसिल, गैस्ट्रोसोफेजियल रिफ्लक्स डिजीज (जीईआरडी) के खिलाफ इस्तेमाल की जाने वाली पेंटोसिड, पित्त पथरी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली उर्सोकोल 300 एमजी को ‘नकली’ पाया गया है। ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड द्वारा निर्मित लोकप्रिय टेल्मा एच दवा का उपयोग उच्च रक्तचाप के प्रबंधन के लिए किया जाता है। नियामक ने इस दवा को नकली घोषित किया है।”
सन फार्मास्युटिकल लिमिटेड और ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स ने दवा नियामक को दिए जवाब में कहा है कि उत्पाद का विवादित बैच उनके द्वारा निर्मित नहीं किया गया है और यह एक नकली दवा है। उन्होंने कहा, “उत्पाद नकली होने का दावा किया गया है, हालांकि, यह जांच के परिणाम के अधीन है।”
हालांकि, दोनों कंपनियों के प्रवक्ताओं ने इस पर टिप्पणी करने से इनकार कर दिया। मिंट्स सवाल।
स्वास्थ्य मंत्रालय के प्रवक्ता को भेजे गए प्रश्नों का उत्तर प्रेस समय तक नहीं मिल सका।
गुणवत्ता नियंत्रण
इन खराब गुणवत्ता वाली और असुरक्षित दवाओं की रिपोर्ट सीडीएससीओ के पूर्वी क्षेत्र के औषधि निरीक्षक द्वारा दी गई है, जिनके पास यह सुनिश्चित करने के लिए नमूने लेने का अधिकार है कि बाजार में असली उत्पाद उपलब्ध हो।
केंद्रीय स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण राज्य मंत्री अनुप्रिया पटेल ने जुलाई में संसद में कहा कि 2022-23 के दौरान कम से कम 3,053 दवाएं घटिया और 424 नकली या मिलावटी पाई गईं।
इससे पहले फरवरी में, शीर्ष दवा नियामक ने राज्यों/केंद्र शासित प्रदेशों को निर्देश दिया था कि वे बाजार में उपलब्ध दवाओं की गुणवत्ता पर कड़ी निगरानी रखें और दवाओं का रैंडम सैंपलिंग करें। इस पहल से नकली और एनएसक्यू दवाओं का मासिक डेटाबेस बनाने और निर्माताओं पर नज़र रखने में मदद मिलती है।
एक अन्य महत्वपूर्ण दवा, डेफकोर्ट 6 टैबलेट, को दिल्ली ड्रग रेगुलेटर ने असुरक्षित पाया है। इस दवा का उपयोग ड्यूचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी (डीएमडी) नामक एक दुर्लभ स्वास्थ्य स्थिति के इलाज के लिए किया जाता है।
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