अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक के अनुसार, दवा कंपनी ल्यूपिन ने “दोषपूर्ण कंटेनर” के कारण अमेरिकी बाजार से जेनेरिक एंटीबायोटिक दवा की 51,000 से अधिक बोतलें वापस मंगाई हैं।
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) ने अपनी नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट में कहा कि दवा निर्माता की अमेरिकी शाखा ने “दोषपूर्ण कंटेनर: सील अखंडता की कमी” के कारण ओरल सस्पेंशन (250 मिलीग्राम / 5 एमएल) के लिए सेफडिनिर की 51,006 बोतलें वापस मंगाई हैं।
सेफ्रिन ओरल सस्पेंशन कई प्रकार के जीवाणु संक्रमणों के उपचार के लिए संकेतित है।
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कंपनी ने कहा कि प्रभावित लॉट का निर्माण ल्यूपिन के मंडीदीप स्थित प्लांट में किया गया है और बाल्टीमोर स्थित ल्यूपिन फार्मास्यूटिकल्स इंक द्वारा अमेरिका में विपणन किया गया है। दवा निर्माता ने इस साल 8 मई को क्लास II राष्ट्रव्यापी (यूएस) स्वैच्छिक वापसी शुरू की।
यूएसएफडीए के अनुसार, श्रेणी II रिकॉल उस स्थिति में शुरू किया जाता है, जिसमें उल्लंघनकारी उत्पाद के उपयोग या उसके संपर्क में आने से अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिवर्ती प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम हो सकते हैं या जहां गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों की संभावना बहुत कम होती है।
भारत जेनेरिक दवाओं का सबसे बड़ा आपूर्तिकर्ता है, जिसकी वैश्विक आपूर्ति में लगभग 20 प्रतिशत हिस्सेदारी है, तथा यह 60 चिकित्सीय श्रेणियों में 60,000 विभिन्न जेनेरिक ब्रांडों का विनिर्माण करता है।
देश में निर्मित उत्पादों को विश्व भर के 200 से अधिक देशों में भेजा जाता है, जिनमें जापान, ऑस्ट्रेलिया, पश्चिमी यूरोप और अमेरिका मुख्य गंतव्य हैं।
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