वैश्विक बायोसिमिलर कंपनी और बायोकॉन लिमिटेड की सहायक कंपनी बायोकॉन बायोलॉजिक्स को बेंगलुरू स्थित अपने नए बहु-उत्पाद मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एमएबीएस) औषधि पदार्थ संयंत्र में बायोसिमिलर बेवाकिजुमैब, जो एक प्रकार की लक्षित कैंसर औषधि है, के निर्माण के लिए यूरोपीय औषधि एजेंसी (ईएमए) से मंजूरी मिल गई है।
यह स्वीकृति यूरोप के बाजारों में मरीजों की जरूरतों को पूरा करने के लिए महत्वपूर्ण अतिरिक्त क्षमता प्रदान करेगी। कंपनी ने घोषणा की कि ईएमए ने नियमित जीएमपी निरीक्षणों के बाद बेंगलुरु में अपनी बायोसिमिलर विनिर्माण सुविधा और मलेशिया में अपनी इंसुलिन सुविधा के लिए अपने अच्छे विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी) अनुपालन प्रमाणपत्रों का नवीनीकरण किया है।
अच्छे विनिर्माण अभ्यास में न्यूनतम मानक का वर्णन किया गया है जिसे दवा निर्माता को अपनी उत्पादन प्रक्रियाओं में पूरा करना चाहिए। ईएमए इन निरीक्षणों का समन्वय करता है ताकि यह सत्यापित किया जा सके कि दवा निर्माता इन न्यूनतम मानकों का अनुपालन करता है।
इस सुविधा को पहले सितंबर 2022 में बायोसिमिलर ट्रैस्टुजुमाब के निर्माण की मंजूरी दी गई है।
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