ग्लैंड फार्मा लिमिटेड को लैटानोप्रोस्टीन बूनोड ऑप्थाल्मिक सॉल्यूशन के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) से अस्थायी अनुमोदन प्राप्त हो गया है।
यह उत्पाद जैव समतुल्य है तथा चिकित्सीय रूप से संदर्भ सूचीबद्ध औषधि (आरएलडी) व्यजुल्टा ऑफ्थैल्मिक सॉल्यूशन के समतुल्य है, जो बॉश एंड लॉम्ब इंक. (बॉश एंड लॉम्ब) द्वारा पंजीकृत है।
उपलब्ध अपडेट के आधार पर, हैदराबाद स्थित ग्लैंड फार्मा का मानना है कि यह पैराग्राफ IV प्रमाणन के साथ अपना एएनडीए दाखिल करने वाली पहली आवेदक है। अंतिम मंजूरी मिलने पर, कंपनी 180 दिनों की जेनेरिक दवा विशिष्टता के लिए पात्र हो सकती है।
लैटानोप्रोस्टीन बूनॉड ऑप्थेल्मिक सॉल्यूशन ओपन-एंगल ग्लूकोमा या ऑक्यूलर हाइपरटेंशन वाले रोगियों में बढ़े हुए इंट्राओकुलर प्रेशर (आईओपी) को कम करने के लिए संकेत दिया गया है। IQVIA के अनुसार, एक विज्ञप्ति के अनुसार, दिसंबर 2023 को समाप्त 12 महीनों के लिए उत्पाद की यूएस बिक्री लगभग 153 मिलियन डॉलर थी।
